为加强药物临床试验机构建设，提高医院临床研究水平，保证临床试验质量，切实保护受试者权益和安全，近日，由株洲市三三一医院药剂科主办，长沙市药物评价产业技术创新联盟承办的 “株洲市三三一医院药物临床试验质量管理规范培训班”在株洲市三三一医院举办。

湖南省药监局药品注册和科技管理处一级调研员何寿生，中南大学湘雅医院、湖南省肿瘤医院、湘雅博爱康复医院、株洲市中心医院的各位专家出席会议。株洲市三三一医院党委书记阳新华，党委副书记、院长何鹏云参会，医院各职能科室、临床科室、医技科室人员及伦理委员会成员共计200余人参加培训。

株洲市三三一医院何鹏云院长主持会议开幕式，他在致辞中表示，医院目前正处在高质量发展的关键时期，开展药物临床试验能快速提升医院影响力、提高医院科研水平，此次培训能够提升医院药物临床试验和相关研究的质量及管理水平，强化临床试验机构建设。

本次培训会邀请到了湖南省药监局注册管理处一级调研员何寿生为学员们讲述《新形势下药物临床试验监管浅析》、湖南省肿瘤医院GCP办公室副主任刘小保分享《药物临床试验机构备案要求及临床试验常见问题》、湘雅博爱康复医院临床试验机构主任毕津莲讲授《伦理委员会职责和审查要点》、中南大学湘雅医院临床试验机构办主任秦群讲述《临床试验机构建设与管理》、株洲市中心医院机构办主任易丹分享《基于风险的临床试验质量管理》等课程，专家们通过丰富的经验及案例向学员们讲授了临床试验中的工作要点和意义。

培训结束后，参与培训的学员均参加了线上考试，考试通过的学员将获得GCP培训合格证书。

通过本次培训，大家对药物临床试验及质量管理规范有了更加深入的认识，提高了各部门、各科室对全流程质量管理的重视，为开展药物临床试验打下了坚实的基础，也为今后的临床工作打开了新思路。后续，药剂科还会开展各种药物临床试验机构备案的小班培训，更好地促进药物临床试验的开展，为我市医疗卫生事业的发展、保障人民群众身心健康作出积极的贡献。